Bu dersin amacı tıbbi cihaz tasarım ve üretiminin temellerini tanıtmak ve tıbbi cihaz regülasyonlarının gerekliliklerini yerine getirmeye yönelik işlemleri değerlendirmektedir.
Dersin İçeriği
Bu ders; Medikal Cihazlar - Genel Bakış ,Medikal Cihazların Sınıflandırılması ,Medikal Cihaz Yönetmeliği ,Güvenlik ve Etkinlik Verisi Özeti ,Biyoelektronik Tasarım Perspektifi (Veri Toplama ve Filtreleme),Fonksiyonel Elektriksel Uyarım ,Biyouyumluluk Perspektifi (Abiyotik Karakterizasyon) ,Biyouyumluluk Perspektifi (Biyotik Karakterizasyon) ,Medikal Cihazlar için Sayısal İşaret İşleme ,Medikal Cihazların Klinik Değerlendirmesi ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (I) ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (II) ,Medikal Cihazlar için Yapay Zeka ,Medikal Cihazlar için İstatistiksel Analiz ; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme Kazanımları
Öğretim Yöntemleri
Ölçme Yöntemleri
Medikal cihaz tasarım gerekliliklerini biyoelektronik, biyomalzeme ve biyomekanik bakış açılarından tartışır
1- The European Union Medical Device Regulation of 2017. 2- Medical Instrumentation: Application and Design, John G Webster, 4th ed. John Wiley & Sons, 2010. 3- Ders sırasında belirtilecek olan bilimsel araştırma makaleleri.
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
No
Program Yeterliliği
Katkı Düzeyi
1
2
3
4
5
1
Temel bilimleri, matematik ve mühendislik bilimlerini üst düzeyde anlar ve uygular, alanında en son gelişmeler dahil olmak üzere genişlemesine ve derinlemesine bilgi sahibidir.
X
2
Mühendisliğin ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrar, yeni ve karmaşık fikirleri analiz, sentez ve değerlendirmede uzmanlık gerektiren bilgileri kullanarak özgün sonuçlara ulaşır.
X
3
Bir alanda en yeni bilgilere ulaşır ve bunları kavrayarak araştırma yapabilmek için gerekli yöntem ve becerilerde üst düzeyde yeterliğe sahiptir.
X
4
Bilime veya teknolojiye yenilik getiren, yeni bir bilimsel yöntem veya teknolojik ürün/süreç geliştiren ya da bilinen bir yöntemi yeni bir alana uygulayan kapsamlı bir çalışma yapar.
X
5
Akademik çalışmalarının çıktılarını saygın akademik ortamlarda yayınlayarak bilim ve teknoloji literatürüne katkıda bulunur.
X
6
Bilimsel, teknolojik, sosyal ve kültürel gelişmeleri değerlendirerek bilimsel tarafsızlık ve etik sorumluluk bilinciyle topluma aktarır.
X
7
Özgün bir araştırma sürecini bağımsız olarak algılar, tasarlar, uygular ve sonuçlandırır; bu süreci yönetir.
X
8
Bilimsel bilgi birikimini yazılı ve sözlü olarak etkin bir şekilde ifade eder, en az bir yabancı dilde Avrupa Dil Portföyü C1 Genel Düzeyinde iletişim kurar ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanır
X
9
Uzmanlık alanındaki fikirlerin ve gelişmelerin eleştirel analizini, sentezini ve değerlendirmesini yapar.
X
10
Mühendislik alanındaki bilimsel, teknolojik, sosyal veya kültürel ilerlemeleri tanıtır, yaşadığı toplumun bilgi toplumu olma ve bunu sürdürebilme sürecine katkıda bulunur ve toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik değerlerin gelişimini destekler.
X
Değerlendirme Sistemi
Katkı Düzeyi
Mutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı
50
Genel Sınavın Başarıya Oranı
50
Toplam
100
AKTS / İşyükü Tablosu
Etkinlik
Sayı
Süresi (Saat)
Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Saati
14
3
42
Rehberli Problem Çözme
0
0
0
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi
2
30
60
Okul Dışı Diğer Faaliyetler
0
0
0
Proje Sunumu / Seminer
1
60
60
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı
0
0
0
Ara Sınav ve Hazırlığı
1
70
70
Genel Sınav ve Hazırlığı
0
0
0
Performans Görevi, Bakım Planı
0
0
0
Toplam İş Yükü (Saat)
232
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(232/30)
8
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır.
Dersin Detaylı Bilgileri
Ders Tanımı
Ders
Kodu
Yarıyıl
T+U Saat
Kredi
AKTS
TEDAVİ AMAÇLI MEDİKAL CİHAZLAR
BEBD1112961
Güz Dönemi
3+0
3
8
Ders Programı
Pazartesi 10:00-10:45
Pazartesi 11:00-11:45
Pazartesi 12:00-12:45
Perşembe 10:00-10:45
Perşembe 11:00-11:45
Perşembe 12:00-12:45
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin Dili
İngilizce
Dersin Seviyesi
Doktora
Dersin Türü
Programa Bağlı Seçmeli
Dersin Koordinatörü
Dr.Öğr.Üye. Mehmet KOCATÜRK
Dersi Verenler
Dr.Öğr.Üye. Mehmet KOCATÜRK
Dersin Yardımcıları
Dersin Amacı
Bu dersin amacı tıbbi cihaz tasarım ve üretiminin temellerini tanıtmak ve tıbbi cihaz regülasyonlarının gerekliliklerini yerine getirmeye yönelik işlemleri değerlendirmektedir.
Dersin İçeriği
Bu ders; Medikal Cihazlar - Genel Bakış ,Medikal Cihazların Sınıflandırılması ,Medikal Cihaz Yönetmeliği ,Güvenlik ve Etkinlik Verisi Özeti ,Biyoelektronik Tasarım Perspektifi (Veri Toplama ve Filtreleme),Fonksiyonel Elektriksel Uyarım ,Biyouyumluluk Perspektifi (Abiyotik Karakterizasyon) ,Biyouyumluluk Perspektifi (Biyotik Karakterizasyon) ,Medikal Cihazlar için Sayısal İşaret İşleme ,Medikal Cihazların Klinik Değerlendirmesi ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (I) ,Tedavi Amaçlı Medikal Cihazlar (II) ,Medikal Cihazlar için Yapay Zeka ,Medikal Cihazlar için İstatistiksel Analiz ; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme Kazanımları
Öğretim Yöntemleri
Ölçme Yöntemleri
Medikal cihaz tasarım gerekliliklerini biyoelektronik, biyomalzeme ve biyomekanik bakış açılarından tartışır
1- The European Union Medical Device Regulation of 2017. 2- Medical Instrumentation: Application and Design, John G Webster, 4th ed. John Wiley & Sons, 2010. 3- Ders sırasında belirtilecek olan bilimsel araştırma makaleleri.
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
No
Program Yeterliliği
Katkı Düzeyi
1
2
3
4
5
1
Temel bilimleri, matematik ve mühendislik bilimlerini üst düzeyde anlar ve uygular, alanında en son gelişmeler dahil olmak üzere genişlemesine ve derinlemesine bilgi sahibidir.
X
2
Mühendisliğin ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrar, yeni ve karmaşık fikirleri analiz, sentez ve değerlendirmede uzmanlık gerektiren bilgileri kullanarak özgün sonuçlara ulaşır.
X
3
Bir alanda en yeni bilgilere ulaşır ve bunları kavrayarak araştırma yapabilmek için gerekli yöntem ve becerilerde üst düzeyde yeterliğe sahiptir.
X
4
Bilime veya teknolojiye yenilik getiren, yeni bir bilimsel yöntem veya teknolojik ürün/süreç geliştiren ya da bilinen bir yöntemi yeni bir alana uygulayan kapsamlı bir çalışma yapar.
X
5
Akademik çalışmalarının çıktılarını saygın akademik ortamlarda yayınlayarak bilim ve teknoloji literatürüne katkıda bulunur.
X
6
Bilimsel, teknolojik, sosyal ve kültürel gelişmeleri değerlendirerek bilimsel tarafsızlık ve etik sorumluluk bilinciyle topluma aktarır.
X
7
Özgün bir araştırma sürecini bağımsız olarak algılar, tasarlar, uygular ve sonuçlandırır; bu süreci yönetir.
X
8
Bilimsel bilgi birikimini yazılı ve sözlü olarak etkin bir şekilde ifade eder, en az bir yabancı dilde Avrupa Dil Portföyü C1 Genel Düzeyinde iletişim kurar ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanır
X
9
Uzmanlık alanındaki fikirlerin ve gelişmelerin eleştirel analizini, sentezini ve değerlendirmesini yapar.
X
10
Mühendislik alanındaki bilimsel, teknolojik, sosyal veya kültürel ilerlemeleri tanıtır, yaşadığı toplumun bilgi toplumu olma ve bunu sürdürebilme sürecine katkıda bulunur ve toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik değerlerin gelişimini destekler.
