Ders Tanımı
Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
---|---|---|---|---|---|
BİYOTEKNOLOJİK ÜRÜNLER VE BİYOBENZER İLAÇLAR | - | Bahar Dönemi | 2+0 | 2 | 3 |
Ders Programı |
Ön Koşul Dersleri | |
Önerilen Seçmeli Dersler |
Dersin Dili | Türkçe |
Dersin Seviyesi | Lisans |
Dersin Türü | Programa Bağlı Seçmeli |
Dersin Koordinatörü | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
Dersi Verenler | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
Dersin Yardımcıları | |
Dersin Amacı | Rekombinant DNA teknolojisi, biyotenolojik ürünler ve biyobenzer ilaçları güncel gelişmeler eşliğinde öğrencilere aktarmaktır. |
Dersin İçeriği | Bu ders; 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu,2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM,3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması,4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler ,5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma,6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü,7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin,8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler,9. Gen tedavisi ve ilaçları,10. Biyobenzer ilaçlar,11. Biyobenzer ilaçlar,12. Hücresel tedavi ürünleri,13. Kan Ürünleri,14. Biyoteknolojik Aşılar; konularını içermektedir. |
Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
Bu dersin sonunda öğrenciler; | 19, 9 | A |
1. Biyoteknoljiyi ve Rekombinant DNA teknolojisini açıklayabilecektir. | 19, 9 | A |
1.1. Biyoteknolojiyi tanımlar. | 19, 9 | A |
1.2. Rekombinant DNA teknolojisinin aşamalarını anlatır. | 19, 9 | A |
2. Peptid ve protein yapısındaki biyoteknolojik ürünleri sınıflandırabilecektir. | 19, 9 | A |
2.1. Rekombinant biyofarmasötiklerin hazırlanışlarını anlatır. | 19, 9 | A |
2.2. Rekombinant biyofarmasötikleri tanımlar. | 19, 9 | A |
2.3. Hücre kültürü uygulamalarını özetler. | 19, 9 | A |
3. Biyobenzer ilaçları tanımlayabilecektir. | 19, 9 | A |
3.1. Biyobenzer ilaçlar ile ilgili ruhsatlandırma ve patent gerekliliklerini açıklar. | 19, 9 | A |
3.2. Biyobenzer ilaçların özelliklerini anlatır. | 19, 9 | A |
4. Biyoteknolojik ilaçlardaki yeni gelişmeleri, güvenlik, etik konularını aktarabilecektir. | 19, 9 | A |
4.1. Biyoteknolojik ilaçların etik ve güvenlik sorunlarını saptar. | 19, 9 | A |
4.2. Biyoteknolojik ilaçlar ile ilgili yeni teknolojileri anlatır. | 19, 9 | A |
Öğretim Yöntemleri: | 19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi |
Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
---|---|---|
1 | 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu | 1,2,3 |
2 | 2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM | 1,2,3 |
3 | 3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması | 1,2,3 |
4 | 4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler | 1,2,3 |
5 | 5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma | 1,2,3 |
6 | 6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü | 1,2,3 |
7 | 7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin | 1,2,3 |
8 | 8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler | 1,2,3 |
9 | 9. Gen tedavisi ve ilaçları | 1,2,3 |
10 | 10. Biyobenzer ilaçlar | 1,2,3 |
11 | 11. Biyobenzer ilaçlar | 1,2,3 |
12 | 12. Hücresel tedavi ürünleri | 1,2,3 |
13 | 13. Kan Ürünleri | 1,2,3 |
14 | 14. Biyoteknolojik Aşılar | 1,2,3 |
Kaynak |
Ders notu derste öğrencilere verilecektir. |
-Walsh,G; BIOPHARMACEUTICALS BIOCHEMISTRY AND BIOTECHNOLOGY, WİLEY,england -Daan J.A. Crommelin • Robert D. Sindelar Bernd Meibohm; Pharmaceutical Biotechnology, Springer New York Heidelberg Dordrecht London |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
1 | PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir. | ||||||
2 | PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. | ||||||
3 | PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar. | ||||||
4 | PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir. | ||||||
5 | PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar. | ||||||
6 | PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır. | ||||||
7 | PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir. | ||||||
8 | PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. | ||||||
9 | PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir. | ||||||
10 | PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır. | ||||||
11 | PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir. | ||||||
12 | PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | ||||||
13 | PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir. | ||||||
14 | PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar. | ||||||
15 | PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır. | ||||||
16 | PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır. | ||||||
17 | PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir. | ||||||
18 | PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. | ||||||
19 | PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar. | ||||||
20 | PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır. | ||||||
21 | PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular. |
Değerlendirme Sistemi
Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
Ara Sınavın Başarıya Oranı | 40 | |
Genel Sınavın Başarıya Oranı | 60 | |
Toplam | 100 |
AKTS / İşyükü Tablosu | ||||||
Etkinlik | Sayı | Süresi (Saat) | Toplam İş Yükü (Saat) | |||
Ders Saati | 0 | 0 | 0 | |||
Rehberli Problem Çözme | 0 | 0 | 0 | |||
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi | 0 | 0 | 0 | |||
Okul Dışı Diğer Faaliyetler | 0 | 0 | 0 | |||
Proje Sunumu / Seminer | 0 | 0 | 0 | |||
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı | 0 | 0 | 0 | |||
Ara Sınav ve Hazırlığı | 0 | 0 | 0 | |||
Genel Sınav ve Hazırlığı | 0 | 0 | 0 | |||
Performans Görevi, Bakım Planı | 0 | 0 | 0 | |||
Toplam İş Yükü (Saat) | 0 | |||||
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(0/30) | 0 | |||||
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır. |
Dersin Detaylı Bilgileri
Ders Tanımı
Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
---|---|---|---|---|---|
BİYOTEKNOLOJİK ÜRÜNLER VE BİYOBENZER İLAÇLAR | - | Bahar Dönemi | 2+0 | 2 | 3 |
Ders Programı |
Ön Koşul Dersleri | |
Önerilen Seçmeli Dersler |
Dersin Dili | Türkçe |
Dersin Seviyesi | Lisans |
Dersin Türü | Programa Bağlı Seçmeli |
Dersin Koordinatörü | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
Dersi Verenler | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
Dersin Yardımcıları | |
Dersin Amacı | Rekombinant DNA teknolojisi, biyotenolojik ürünler ve biyobenzer ilaçları güncel gelişmeler eşliğinde öğrencilere aktarmaktır. |
Dersin İçeriği | Bu ders; 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu,2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM,3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması,4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler ,5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma,6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü,7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin,8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler,9. Gen tedavisi ve ilaçları,10. Biyobenzer ilaçlar,11. Biyobenzer ilaçlar,12. Hücresel tedavi ürünleri,13. Kan Ürünleri,14. Biyoteknolojik Aşılar; konularını içermektedir. |
Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
Bu dersin sonunda öğrenciler; | 19, 9 | A |
1. Biyoteknoljiyi ve Rekombinant DNA teknolojisini açıklayabilecektir. | 19, 9 | A |
1.1. Biyoteknolojiyi tanımlar. | 19, 9 | A |
1.2. Rekombinant DNA teknolojisinin aşamalarını anlatır. | 19, 9 | A |
2. Peptid ve protein yapısındaki biyoteknolojik ürünleri sınıflandırabilecektir. | 19, 9 | A |
2.1. Rekombinant biyofarmasötiklerin hazırlanışlarını anlatır. | 19, 9 | A |
2.2. Rekombinant biyofarmasötikleri tanımlar. | 19, 9 | A |
2.3. Hücre kültürü uygulamalarını özetler. | 19, 9 | A |
3. Biyobenzer ilaçları tanımlayabilecektir. | 19, 9 | A |
3.1. Biyobenzer ilaçlar ile ilgili ruhsatlandırma ve patent gerekliliklerini açıklar. | 19, 9 | A |
3.2. Biyobenzer ilaçların özelliklerini anlatır. | 19, 9 | A |
4. Biyoteknolojik ilaçlardaki yeni gelişmeleri, güvenlik, etik konularını aktarabilecektir. | 19, 9 | A |
4.1. Biyoteknolojik ilaçların etik ve güvenlik sorunlarını saptar. | 19, 9 | A |
4.2. Biyoteknolojik ilaçlar ile ilgili yeni teknolojileri anlatır. | 19, 9 | A |
Öğretim Yöntemleri: | 19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi |
Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
---|---|---|
1 | 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu | 1,2,3 |
2 | 2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM | 1,2,3 |
3 | 3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması | 1,2,3 |
4 | 4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler | 1,2,3 |
5 | 5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma | 1,2,3 |
6 | 6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü | 1,2,3 |
7 | 7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin | 1,2,3 |
8 | 8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler | 1,2,3 |
9 | 9. Gen tedavisi ve ilaçları | 1,2,3 |
10 | 10. Biyobenzer ilaçlar | 1,2,3 |
11 | 11. Biyobenzer ilaçlar | 1,2,3 |
12 | 12. Hücresel tedavi ürünleri | 1,2,3 |
13 | 13. Kan Ürünleri | 1,2,3 |
14 | 14. Biyoteknolojik Aşılar | 1,2,3 |
Kaynak |
Ders notu derste öğrencilere verilecektir. |
-Walsh,G; BIOPHARMACEUTICALS BIOCHEMISTRY AND BIOTECHNOLOGY, WİLEY,england -Daan J.A. Crommelin • Robert D. Sindelar Bernd Meibohm; Pharmaceutical Biotechnology, Springer New York Heidelberg Dordrecht London |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
1 | PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir. | ||||||
2 | PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. | ||||||
3 | PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar. | ||||||
4 | PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir. | ||||||
5 | PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar. | ||||||
6 | PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır. | ||||||
7 | PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir. | ||||||
8 | PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. | ||||||
9 | PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir. | ||||||
10 | PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır. | ||||||
11 | PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir. | ||||||
12 | PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | ||||||
13 | PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir. | ||||||
14 | PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar. | ||||||
15 | PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır. | ||||||
16 | PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır. | ||||||
17 | PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir. | ||||||
18 | PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. | ||||||
19 | PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar. | ||||||
20 | PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır. | ||||||
21 | PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular. |
Değerlendirme Sistemi
Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
Ara Sınavın Başarıya Oranı | 40 | |
Genel Sınavın Başarıya Oranı | 60 | |
Toplam | 100 |