Ders Detayı
Ders Tanımı
Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
---|---|---|---|---|---|
İLAÇ PATENTİ | SHKD1219660 | Bahar Dönemi | 3+0 | 3 | 7 |
Ders Programı |
Ön Koşul Dersleri | |
Önerilen Seçmeli Dersler |
Dersin Dili | Türkçe |
Dersin Seviyesi | Doktora |
Dersin Türü | Programa Bağlı Seçmeli |
Dersin Koordinatörü | Dr.Öğr.Üye. Ayşegül SEZGİN HUYSAL |
Dersi Verenler | Dr.Öğr.Üye. Ayşegül SEZGİN HUYSAL |
Dersin Yardımcıları | |
Dersin Amacı | Patent mevzuatlarının tarihsel gelişimi incelendiğinde de, ilaç patentinin farklı kabul edildiği tespit edilmektedir. ilaç patentinin ana unsuru olan “ilaç” kavramı, ilaç patentinin önemi, tarihsel gelişimi ve ilaç patentinin diğer fikri haklar ile ilişkisinin tespit edilmesi ve uluslararası sözleşmeler ve Türkiye dâhil çeşitli ülke mevzuatlarında düzenlendiği şekilde incelenmesi. |
Dersin İçeriği | Bu ders; İlacın tanımı,Fikri Mülkiyet Hukuku ve İlaç ,Kamu Sağlığı Ve Ekonomi Bakımından İlaç Patenti,Patent Verilebilirlik Şartlarının İlaç Patenti Bakımından Önemi,Patent Verilebilirlik Şartları (Yenilik) ,Patent Verilebilirlik Şartları (Buluş Basamağı) ,Patent Hakkı ile Sağlanan Koruma,Patent Hakkı ile Sağlanan Korumanın Kapsamı,Patentten Doğan Hakkın Kapsamı (Genel Olarak), Hakkın Kapsamının Belirlenmesi,Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikası ,Patent Hakkına Tecavüz (Doğrudan ve Dolaylı Tecavüz), Tecavüz Teşkil Eden Fiiller Patent Hakkının Tükenmesi,Patente Tecavüz Davaları: Patente Tecavüzün Mevcut Olmadığına İlişkin Menfi Tespit Davaları Patentte Hükümsüzlük Davaları,Paralel İthalat,Zorunlu Lisans; konularını içermektedir. |
Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
1. İlaç ve benzer ürünler arasındaki farkları yorumlar. | 10, 16, 9 | A |
1.1. İlaç kavramını tanımlar. | 16, 9 | A |
1.2. Fikri Mülkiyet Hukuku'nda İlacın yerini değerlendirir. | 10, 9 | A |
2. İlaç patentinin ayırt edici yönlerini tanımlar. | 12, 16, 9 | |
3. İlaç patenti alanındaki mevzuatı somut uygulama sorunlarına uygular. | 10, 12, 16, 9 | A |
3.1. Patent alma usulünü, patent hakkının kapsamını, buna getirilen sınırlamaları analiz eder. | 16, 19, 9 | A |
3.2. İlaç patenti verilme şartlarını sıralar. | 16, 9 | A |
3.3. Buluş Basamağı Ölçütünün İlaç Patenti Bakımından Önemi ve Özelliklerine işaret eder. | 19, 9 | A |
4. Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikasına ilişkin sorunlara çözüm üretir. | 10, 9 | A |
4.1. Türk Hukukunda Zorunlu Lisansın İlaç Patentleri Bakımından Etkisini yorumlar. | 16, 19, 9 | A |
Öğretim Yöntemleri: | 10: Tartışma Yöntemi, 12: Problem Çözme Yöntemi, 16: Soru - Cevap Tekniği , 19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi |
Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
---|---|---|
1 | İlacın tanımı | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 6 -25. |
2 | Fikri Mülkiyet Hukuku ve İlaç | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 25-40. |
3 | Kamu Sağlığı Ve Ekonomi Bakımından İlaç Patenti | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 57-79. |
4 | Patent Verilebilirlik Şartlarının İlaç Patenti Bakımından Önemi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 70-73. |
5 | Patent Verilebilirlik Şartları (Yenilik) | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 73-97. |
6 | Patent Verilebilirlik Şartları (Buluş Basamağı) | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 97-125. |
7 | Patent Hakkı ile Sağlanan Koruma | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 139-162. |
8 | Patent Hakkı ile Sağlanan Korumanın Kapsamı | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 139-150. |
9 | Patentten Doğan Hakkın Kapsamı (Genel Olarak), Hakkın Kapsamının Belirlenmesi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 151-158. |
10 | Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikası | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 161-169. |
11 | Patent Hakkına Tecavüz (Doğrudan ve Dolaylı Tecavüz), Tecavüz Teşkil Eden Fiiller Patent Hakkının Tükenmesi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 144-160. |
12 | Patente Tecavüz Davaları: Patente Tecavüzün Mevcut Olmadığına İlişkin Menfi Tespit Davaları Patentte Hükümsüzlük Davaları | Ön hazırlık gerekmemektedir. |
13 | Paralel İthalat | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 183-200. |
14 | Zorunlu Lisans | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 213- 230. |
Kaynak |
Kaynak verilmeyecektir. |
Ayşegül Sezgin Huysal, İlaç Patenti, Vedat Kitapçılık. |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
1 | PY1) Sağlık Hukuku alanında yer alan güncel gelişmeler ışığında kamu hukukuyla ilgili temel kaynaklar, mevzuat ve yargı içtihatları hakkında bilgilerini geliştirir ve derinleştirir. | X | |||||
2 | PY2) Sağlık Hukuku alanı ile ilgili disiplinlere ait kavram, kurum ve yöntemler arasındaki ilişkiyi kullanarak, bu bilgileri analiz eder, değerlendirir ve buradan hareketle özgün sonuç ve düşüncelere ulaşır. | ||||||
3 | PY3) Sağlık Hukuku alanındaki bilimsel bilgiyi kuramsal ve sistematik bir yaklaşımla değerlendirir ve kullanır. | X | |||||
4 | PY4) Sağlık Hukukuna dair bir kavram veya kurumu yeni bir yaklaşımla değerlendirir ya da yeni bir kavram ve kurumu araştırır. | X | |||||
5 | PY5) Hukuk kuram ve uygulamasında karşılaşılan sorunları hukuk alanına özgü araştırma yöntemlerini kullanarak çözümler. | X | |||||
6 | PY6) Sağlık Hukukuna dair bir kavram veya kurumu yeni bir yaklaşımla değerlendirir ya da yeni bir kavram ve kurumu araştıran bağımsız bir çalışma ortaya koyar. | X | |||||
7 | PY7) Sağlık Hukuku alanında ve alt disiplinlerinde karşılaşılan ve uzmanlık gerektiren karmaşık sorunların çözümü için farklı bakış açıları geliştirir ve sorumluluk alarak çözüm üretir. | X | |||||
8 | PY8) Sağlık Hukuku alanında ve alt disiplinlerinde, yaratıcı ve eleştirel düşünme, sorun çözme ve karar verme gibi üst düzey zihinsel süreçleri kullanarak yeni düşünce ve yöntemler geliştirir. | X | |||||
9 | PY9) Sağlık hukuku alanında ve alt disiplinlerinde uzman olan kişiler ile bu alanlara ilişkin konuların tartışılmasında özgün görüşlerini savunur ve alanındaki yetkinliğini gösteren etkili bir iletişim kurar. | ||||||
10 | PY10) Bir yabancı dili en az Avrupa Dil Portföyü C1 Genel Düzeyinde kullanarak hukuk alanındaki bilgileri izleyebilme ve meslektaşları ile iletişim kurar ve tartışır. | ||||||
11 | PY11) Hukuk kuram ve uygulamasından kaynaklanan ve toplumsal yaşamı etkileyen sorunların çözümünde stratejik karar verme süreçlerini kullanarak işlevsel etkileşim kurar. | X | |||||
12 | PY12) Hukukçu olmanın gerektirdiği dürüstlük, adalet ve etik anlayışını geliştirerek çevresine öğretir. | X | |||||
13 | PY13) Hukuk alanındaki değerleri topluma tanıtarak, toplumda hukuk ve adalet bilincinin yerleşmesine ve bunun sürdürülebilmesi sürecine katkıda bulunur. | X |
Değerlendirme Sistemi
Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
Ara Sınavın Başarıya Oranı | 50 | |
Genel Sınavın Başarıya Oranı | 50 | |
Toplam | 100 |
AKTS / İşyükü Tablosu | ||||||
Etkinlik | Sayı | Süresi (Saat) | Toplam İş Yükü (Saat) | |||
Ders Saati | 14 | 3 | 42 | |||
Rehberli Problem Çözme | 6 | 6 | 36 | |||
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi | 4 | 10 | 40 | |||
Okul Dışı Diğer Faaliyetler | 0 | 0 | 0 | |||
Proje Sunumu / Seminer | 0 | 0 | 0 | |||
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı | 0 | 0 | 0 | |||
Ara Sınav ve Hazırlığı | 4 | 10 | 40 | |||
Genel Sınav ve Hazırlığı | 4 | 10 | 40 | |||
Performans Görevi, Bakım Planı | 0 | 0 | 0 | |||
Toplam İş Yükü (Saat) | 198 | |||||
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(198/30) | 7 | |||||
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır. |
Dersin Detaylı Bilgileri
Ders Tanımı
Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
---|---|---|---|---|---|
İLAÇ PATENTİ | SHKD1219660 | Bahar Dönemi | 3+0 | 3 | 7 |
Ders Programı |
Ön Koşul Dersleri | |
Önerilen Seçmeli Dersler |
Dersin Dili | Türkçe |
Dersin Seviyesi | Doktora |
Dersin Türü | Programa Bağlı Seçmeli |
Dersin Koordinatörü | Dr.Öğr.Üye. Ayşegül SEZGİN HUYSAL |
Dersi Verenler | Dr.Öğr.Üye. Ayşegül SEZGİN HUYSAL |
Dersin Yardımcıları | |
Dersin Amacı | Patent mevzuatlarının tarihsel gelişimi incelendiğinde de, ilaç patentinin farklı kabul edildiği tespit edilmektedir. ilaç patentinin ana unsuru olan “ilaç” kavramı, ilaç patentinin önemi, tarihsel gelişimi ve ilaç patentinin diğer fikri haklar ile ilişkisinin tespit edilmesi ve uluslararası sözleşmeler ve Türkiye dâhil çeşitli ülke mevzuatlarında düzenlendiği şekilde incelenmesi. |
Dersin İçeriği | Bu ders; İlacın tanımı,Fikri Mülkiyet Hukuku ve İlaç ,Kamu Sağlığı Ve Ekonomi Bakımından İlaç Patenti,Patent Verilebilirlik Şartlarının İlaç Patenti Bakımından Önemi,Patent Verilebilirlik Şartları (Yenilik) ,Patent Verilebilirlik Şartları (Buluş Basamağı) ,Patent Hakkı ile Sağlanan Koruma,Patent Hakkı ile Sağlanan Korumanın Kapsamı,Patentten Doğan Hakkın Kapsamı (Genel Olarak), Hakkın Kapsamının Belirlenmesi,Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikası ,Patent Hakkına Tecavüz (Doğrudan ve Dolaylı Tecavüz), Tecavüz Teşkil Eden Fiiller Patent Hakkının Tükenmesi,Patente Tecavüz Davaları: Patente Tecavüzün Mevcut Olmadığına İlişkin Menfi Tespit Davaları Patentte Hükümsüzlük Davaları,Paralel İthalat,Zorunlu Lisans; konularını içermektedir. |
Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
1. İlaç ve benzer ürünler arasındaki farkları yorumlar. | 10, 16, 9 | A |
1.1. İlaç kavramını tanımlar. | 16, 9 | A |
1.2. Fikri Mülkiyet Hukuku'nda İlacın yerini değerlendirir. | 10, 9 | A |
2. İlaç patentinin ayırt edici yönlerini tanımlar. | 12, 16, 9 | |
3. İlaç patenti alanındaki mevzuatı somut uygulama sorunlarına uygular. | 10, 12, 16, 9 | A |
3.1. Patent alma usulünü, patent hakkının kapsamını, buna getirilen sınırlamaları analiz eder. | 16, 19, 9 | A |
3.2. İlaç patenti verilme şartlarını sıralar. | 16, 9 | A |
3.3. Buluş Basamağı Ölçütünün İlaç Patenti Bakımından Önemi ve Özelliklerine işaret eder. | 19, 9 | A |
4. Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikasına ilişkin sorunlara çözüm üretir. | 10, 9 | A |
4.1. Türk Hukukunda Zorunlu Lisansın İlaç Patentleri Bakımından Etkisini yorumlar. | 16, 19, 9 | A |
Öğretim Yöntemleri: | 10: Tartışma Yöntemi, 12: Problem Çözme Yöntemi, 16: Soru - Cevap Tekniği , 19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi |
Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
---|---|---|
1 | İlacın tanımı | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 6 -25. |
2 | Fikri Mülkiyet Hukuku ve İlaç | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 25-40. |
3 | Kamu Sağlığı Ve Ekonomi Bakımından İlaç Patenti | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 57-79. |
4 | Patent Verilebilirlik Şartlarının İlaç Patenti Bakımından Önemi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 70-73. |
5 | Patent Verilebilirlik Şartları (Yenilik) | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 73-97. |
6 | Patent Verilebilirlik Şartları (Buluş Basamağı) | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 97-125. |
7 | Patent Hakkı ile Sağlanan Koruma | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 139-162. |
8 | Patent Hakkı ile Sağlanan Korumanın Kapsamı | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 139-150. |
9 | Patentten Doğan Hakkın Kapsamı (Genel Olarak), Hakkın Kapsamının Belirlenmesi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 151-158. |
10 | Patent Hakkının Süresi ve Ek Koruma Sertifikası | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 161-169. |
11 | Patent Hakkına Tecavüz (Doğrudan ve Dolaylı Tecavüz), Tecavüz Teşkil Eden Fiiller Patent Hakkının Tükenmesi | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 144-160. |
12 | Patente Tecavüz Davaları: Patente Tecavüzün Mevcut Olmadığına İlişkin Menfi Tespit Davaları Patentte Hükümsüzlük Davaları | Ön hazırlık gerekmemektedir. |
13 | Paralel İthalat | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 183-200. |
14 | Zorunlu Lisans | Sezgin Huysal, İlaç Patenti, s. 213- 230. |
Kaynak |
Kaynak verilmeyecektir. |
Ayşegül Sezgin Huysal, İlaç Patenti, Vedat Kitapçılık. |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
1 | PY1) Sağlık Hukuku alanında yer alan güncel gelişmeler ışığında kamu hukukuyla ilgili temel kaynaklar, mevzuat ve yargı içtihatları hakkında bilgilerini geliştirir ve derinleştirir. | X | |||||
2 | PY2) Sağlık Hukuku alanı ile ilgili disiplinlere ait kavram, kurum ve yöntemler arasındaki ilişkiyi kullanarak, bu bilgileri analiz eder, değerlendirir ve buradan hareketle özgün sonuç ve düşüncelere ulaşır. | ||||||
3 | PY3) Sağlık Hukuku alanındaki bilimsel bilgiyi kuramsal ve sistematik bir yaklaşımla değerlendirir ve kullanır. | X | |||||
4 | PY4) Sağlık Hukukuna dair bir kavram veya kurumu yeni bir yaklaşımla değerlendirir ya da yeni bir kavram ve kurumu araştırır. | X | |||||
5 | PY5) Hukuk kuram ve uygulamasında karşılaşılan sorunları hukuk alanına özgü araştırma yöntemlerini kullanarak çözümler. | X | |||||
6 | PY6) Sağlık Hukukuna dair bir kavram veya kurumu yeni bir yaklaşımla değerlendirir ya da yeni bir kavram ve kurumu araştıran bağımsız bir çalışma ortaya koyar. | X | |||||
7 | PY7) Sağlık Hukuku alanında ve alt disiplinlerinde karşılaşılan ve uzmanlık gerektiren karmaşık sorunların çözümü için farklı bakış açıları geliştirir ve sorumluluk alarak çözüm üretir. | X | |||||
8 | PY8) Sağlık Hukuku alanında ve alt disiplinlerinde, yaratıcı ve eleştirel düşünme, sorun çözme ve karar verme gibi üst düzey zihinsel süreçleri kullanarak yeni düşünce ve yöntemler geliştirir. | X | |||||
9 | PY9) Sağlık hukuku alanında ve alt disiplinlerinde uzman olan kişiler ile bu alanlara ilişkin konuların tartışılmasında özgün görüşlerini savunur ve alanındaki yetkinliğini gösteren etkili bir iletişim kurar. | ||||||
10 | PY10) Bir yabancı dili en az Avrupa Dil Portföyü C1 Genel Düzeyinde kullanarak hukuk alanındaki bilgileri izleyebilme ve meslektaşları ile iletişim kurar ve tartışır. | ||||||
11 | PY11) Hukuk kuram ve uygulamasından kaynaklanan ve toplumsal yaşamı etkileyen sorunların çözümünde stratejik karar verme süreçlerini kullanarak işlevsel etkileşim kurar. | X | |||||
12 | PY12) Hukukçu olmanın gerektirdiği dürüstlük, adalet ve etik anlayışını geliştirerek çevresine öğretir. | X | |||||
13 | PY13) Hukuk alanındaki değerleri topluma tanıtarak, toplumda hukuk ve adalet bilincinin yerleşmesine ve bunun sürdürülebilmesi sürecine katkıda bulunur. | X |
Değerlendirme Sistemi
Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
Ara Sınavın Başarıya Oranı | 50 | |
Genel Sınavın Başarıya Oranı | 50 | |
Toplam | 100 |