Avrupa ve Türkiye’de ilk: Önemli dozlama Medipol’de yapıldı

Bağcılar Medipol Mega Üniversite HastanesiHematoloji Bölümü, uluslararası bir klinik araştırmada önemli bir aşamaya ev sahipliği yaptı. TRILOGY-5 kapsamında gerçekleştirilen hasta dozlaması, paylaşımda belirtildiği üzere dünyadaki ikinci, Avrupa ve Türkiye’deki ilk dozlama oldu.

HEDEF: TEDAVİYE DİRENÇ GELİŞTİREN HASTALAR İÇİN YENİ SEÇENEKLER
Çalışmanın odağında multipl miyelom bulunuyor. Kemik iliğindeki plazma hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasıyla ortaya çıkan bu kan kanseri, tedavi sonrasında yeniden görülebiliyor veya zaman içerisinde mevcut tedavilere direnç geliştirebiliyor.

Bu nedenle araştırmacılar, daha önce tedavi görmüş ancak hastalığı yeniden ortaya çıkmış ya da mevcut tedavilere yanıt vermeyen hastalar için yeni tedavi seçenekleri üzerinde çalışıyor. TRILOGY-5 de bu noktaya odaklanıyor. Faz 3 aşamasındaki uluslararası çalışmada, JNJ-79635322 adlı yeni bir tedavi adayı, multipl miyelom tedavisinde kullanılan teklistamab ile karşılaştırılıyor.

BAĞIŞIKLIK SİSTEMİ KANSER HÜCRELERİNİ HEDEFLİYOR
Araştırmanın öne çıkan yönlerinden biri, JNJ-79635322’nin trispefisik antikor olarak geliştirilmiş olması. Basitçe ifade etmek gerekirse bu yaklaşım, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini hedeflemesini kolaylaştırmayı amaçlıyor. Araştırılan molekül, multipl miyelom hücrelerindeki belirli hedefleri tanırken bağışıklık sisteminin T hücreleriyle de etkileşime girerek kanser hücrelerinin ortadan kaldırılmasını hedefliyor.

Araştırmanın temel sorularından biri de bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine daha etkili şekilde yönlendirilmesinin tedavide nasıl bir sonuç vereceği.

MARAL: KLİNİK ARAŞTIRMALARIN SAYISININ ARTMASI OLDUKÇA ÖNEMLİ
Tıp Fakültesi Öğretim Üyesi ve Medipol Üniversitesi Klinik Araştırmalar Merkezi Hematoloji Sorumlu Araştırmacısı Doç. Dr. Senem Maral, klinik araştırmaların modern tıptaki yerinin giderek güçlendiğini söyledi.
 

Uluslararası tedavi kılavuzlarında da klinik çalışmaların bazı hastalıklarda tedavinin erken basamaklarında önerilebildiğine dikkat çeken Maral, “Klinik araştırmalar tüm dünyada olduğu gibi Türkiye’de de her geçen gün öneminin daha çok anlaşıldığı ve klinik pratiğimizde daha fazla yer vermeye başladığımız bir alan. Uluslararası tedavi kılavuzları da bazı hastalıklarda klinik çalışmaları ön basamaklarda önermektedir. Bu nedenle ülkemizde klinik çalışmaların sayısının artması ve tedavi seçeneklerinin çoğalması oldukça önemli.” dedi.

“YENİ MOLEKÜLLERİN HASTALARLA ERKEN BULUŞMASI BÜYÜK BİR AVANTAJ”
Klinik araştırmaların yeni tedavi seçeneklerinin hastalarla daha erken dönemde buluşmasına imkân sağladığını belirten Maral, “Önümüzdeki yıllarda standart tedaviler haline gelecek yeni moleküllerin ve yeni teknolojiye sahip ilaçların erken dönemde Türk hastalarıyla buluşması ve uygulanması bizim için büyük bir avantaj.” ifadelerini kullandı.

Medipol Üniversitesi Hematolojik Klinik Araştırmalar Birimi’nin bu alanda aktif olarak çalışmalarını sürdürdüğünü ve Türkiye’deki öncü merkezlerden biri olduğunu ifade eden Maral, TRILOGY-5 kapsamında ulaşılan aşamaya ilişkin ise şunları söyledi:

“Geçtiğimiz aylarda multipl miyelom tedavisine yönelik bir klinik çalışmada Avrupa ve Türkiye’deki ilk hasta dozlama uygulamalarından biri merkezimizde gerçekleştirildi. Biz de bunun gururu ve heyecanı içerisindeyiz.”

MEDİPOL TTO ARAŞTIRMA EKOSİSTEMİNİN ÖNEMLİ BİR PARÇASI
TRILOGY-5 çalışması, Medipol’de klinik araştırmaların hastane, araştırmacılar ve teknoloji transferi altyapısının bir araya geldiği bir ekosistem içerisinde yürütülmesine de örnek oluşturuyor.

İstanbul Medipol Üniversitesi Teknoloji Transfer Ofisi (TTO), üniversitedeki akademik bilgi ve araştırma çıktılarının sağlık ve teknoloji alanında değere dönüşmesine yönelik çalışmalar yürütürken klinik araştırmaların gelişmesi, araştırmacıların desteklenmesi ve üniversite-sanayi iş birliklerinin güçlendirilmesi de bu ekosistemin önemli parçaları arasında yer alıyor.

Medipol’ün bugüne kadar 500’ün üzerinde proje ve patent çalışmasına, 100’ün üzerinde iş birliğine katkı sunan TTO yapılanması, üniversitenin araştırma kapasitesinin klinik uygulamalarla buluşmasında önemli bir rol üstleniyor.

Doç. Dr. Senem Maral liderliğindeki Hematoloji ekibi tarafından TRILOGY-5 kapsamında gerçekleştirilen hasta dozlaması da bu araştırma ekosisteminin uluslararası ölçekteki örneklerinden biri olarak öne çıkıyor.

MEDİPOL’ÜN ULUSLARARASI ARAŞTIRMA KAPASİTESİNİ GÖSTEREN ÖNEMLİ BİR AŞAMA
Uluslararası çok merkezli klinik araştırmalar, yeni tedavilerin etkinlik ve güvenliliğinin bilimsel olarak değerlendirilmesinde önemli bir rol oynuyor. Farklı ülkelerdeki araştırma merkezlerinin aynı protokol kapsamında çalışması, elde edilen sonuçların daha geniş bir hasta grubunda değerlendirilmesine olanak sağlıyor.

TRILOGY-5 kapsamında Avrupa ve Türkiye’deki ilk hasta dozlamasının Medipol’de gerçekleştirilmesi, Türkiye’nin uluslararası hematoloji araştırmalarındaki aktif rolünü ve Medipol’ün bu alandaki araştırma kapasitesini ortaya koyan önemli bir aşama olarak öne çıkıyor.

Çalışmanın tedavinin etkinliği ve güvenliliğine ilişkin sonuçları ise araştırma sürecinin tamamlanmasının ardından elde edilecek bilimsel verilerle ortaya konulacak.