Ders Tanımı
| Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| FARMASÖTİK TEKNOLOJİ IV | - | Bahar Dönemi | 3+0 | 3 | 5 |
| Ders Programı |
| Ön Koşul Dersleri | |
| Önerilen Seçmeli Dersler |
| Dersin Dili | Türkçe |
| Dersin Seviyesi | Lisans |
| Dersin Türü | Zorunlu |
| Dersin Koordinatörü | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
| Dersi Verenler | Dr.Öğr.Üye. Muhammet Davut ARPA, Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
| Dersin Yardımcıları | |
| Dersin Amacı | Katı dozaj şekillerinin hazırlanması ve kontrolleri, stabilite testleri ve ilaçların ruhsatlandırılması konularını açıklamaktır. |
| Dersin İçeriği | Bu ders; Toz preparatlar ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri,Kapsül, granül ve tabletler,Tabletler, tablet tipleri,Tabletlerin kaplanması,Mikropelletler,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler I,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler II,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler III,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler IV,Veteriner ve zirai ilaçlar,İlaçların ruhsatlandırılması I,İlaçların ruhsatlandırılması II,Stabilite,Radyofarmasi; konularını içermektedir. |
| Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
| 1.2.Toz preparatlarda partikül büyüklüğü ve dağılımının önemini tartışır. | 16, 9 | A |
| 1. Toz preparatlar ve mikromeritik konularını değerledirebilecektir. | 16, 9 | A |
| 1.1. Toz preparatları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 2. Kapsül, granül, tabletler, tabletlerin kaplanması ile ilgili kavramları tanımlayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 2.1. Granülasyon işlemi ve granüllerde yapılan kontrolleri planlar. | 16, 9 | A |
| 2.2. Tablet formülasyonlarına ilave edilen yardımcı maddeleri sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 2.3. Tablet hazırlama yöntemlerini değerlendirir. | 16, 9 | A |
| 3. Mikropelletler, uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemlerin formülasyonlarını değerlendirebilecektir. 3.1. Mikropellet hazırlama yöntemlerini tartışır. | 16, 9 | A |
| 3.2. Uzun etkili preparatları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 3.3. Modern terapötik sistemleri tasarlar. | 16, 9 | A |
| 4. İlaç şekillerinin stabilitesini açıklayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 4.1. Etkin madde ve ürün stabilitesi ile ilgili kavramları tanımlar. | 16, 9 | A |
| 4.2. Stabilite regülasyonları ve reaksiyon kinetiği konularındaki güncel yaklaşımları tartışır. | 16, 9 | A |
| 5. Veteriner ve zirai ilaçları tanımlayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 5.1. Veteriner ilaçları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 6. İlaçların ruhsatlandırılması ile ilgili temel konuları değerlendirebilecektir. | 16, 9 | A |
| 6.1. İlaç ruhsat başvurusunda sunulması gereken dokümanlar, kısaltılmış ruhsat başvuruları, Avrupa Birliği’nde ilaç ruhsatlandırılması konularını tartışır. | 16, 9 | A |
| 6.2. Ruhsatlandırma akış şemasını yorumlar. | 16, 9 | A |
| Öğretim Yöntemleri: | 16: Soru - Cevap Tekniği , 9: Anlatım Yöntemi |
| Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
| Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
|---|---|---|
| 1 | Toz preparatlar ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri | 1,2,3 |
| 2 | Kapsül, granül ve tabletler | 1,2,3 |
| 3 | Tabletler, tablet tipleri | 1,2,3 |
| 4 | Tabletlerin kaplanması | 1,2,3 |
| 5 | Mikropelletler | 1,2,3 |
| 6 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler I | 1,2,3 |
| 7 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler II | 1,2,3 |
| 8 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler III | 1,2,3 |
| 9 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler IV | 1,2,3 |
| 10 | Veteriner ve zirai ilaçlar | 1,2,3 |
| 11 | İlaçların ruhsatlandırılması I | 1,2,3 |
| 12 | İlaçların ruhsatlandırılması II | 1,2,3 |
| 13 | Stabilite | 1,2,3 |
| 14 | Radyofarmasi | 1,2,3 |
| Kaynak |
| 1. Ders notu derste öğrencilere verilecektir. |
| 2. Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji. Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. 3. Zırh Gürsoy A (ed.). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını. 2.baskı. İstanbul, 2012. |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
| Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
| No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
| 1 | PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir. | X | |||||
| 2 | PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. | X | |||||
| 3 | PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar. | X | |||||
| 4 | PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir. | X | |||||
| 5 | PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar. | X | |||||
| 6 | PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır. | X | |||||
| 7 | PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir. | X | |||||
| 8 | PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. | X | |||||
| 9 | PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir. | X | |||||
| 10 | PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır. | X | |||||
| 11 | PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir. | X | |||||
| 12 | PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | X | |||||
| 13 | PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir. | X | |||||
| 14 | PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar. | X | |||||
| 15 | PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır. | X | |||||
| 16 | PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır. | ||||||
| 17 | PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir. | X | |||||
| 18 | PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. | X | |||||
| 19 | PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar. | X | |||||
| 20 | PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır. | X | |||||
| 21 | PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular. | X | |||||
Değerlendirme Sistemi
| Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
| Ara Sınavın Başarıya Oranı | 40 | |
| Genel Sınavın Başarıya Oranı | 60 | |
| Toplam | 100 | |
| AKTS / İşyükü Tablosu | ||||||
| Etkinlik | Sayı | Süresi (Saat) | Toplam İş Yükü (Saat) | |||
| Ders Saati | 14 | 3 | 42 | |||
| Rehberli Problem Çözme | 0 | 0 | 0 | |||
| Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi | 2 | 5 | 10 | |||
| Okul Dışı Diğer Faaliyetler | 0 | 0 | 0 | |||
| Proje Sunumu / Seminer | 0 | 0 | 0 | |||
| Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı | 0 | 0 | 0 | |||
| Ara Sınav ve Hazırlığı | 1 | 30 | 30 | |||
| Genel Sınav ve Hazırlığı | 1 | 60 | 60 | |||
| Performans Görevi, Bakım Planı | 0 | 0 | 0 | |||
| Toplam İş Yükü (Saat) | 142 | |||||
| Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(142/30) | 5 | |||||
| Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır. | ||||||
Dersin Detaylı Bilgileri
Ders Tanımı
| Ders | Kodu | Yarıyıl | T+U Saat | Kredi | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| FARMASÖTİK TEKNOLOJİ IV | - | Bahar Dönemi | 3+0 | 3 | 5 |
| Ders Programı |
| Ön Koşul Dersleri | |
| Önerilen Seçmeli Dersler |
| Dersin Dili | Türkçe |
| Dersin Seviyesi | Lisans |
| Dersin Türü | Zorunlu |
| Dersin Koordinatörü | Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
| Dersi Verenler | Dr.Öğr.Üye. Muhammet Davut ARPA, Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA |
| Dersin Yardımcıları | |
| Dersin Amacı | Katı dozaj şekillerinin hazırlanması ve kontrolleri, stabilite testleri ve ilaçların ruhsatlandırılması konularını açıklamaktır. |
| Dersin İçeriği | Bu ders; Toz preparatlar ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri,Kapsül, granül ve tabletler,Tabletler, tablet tipleri,Tabletlerin kaplanması,Mikropelletler,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler I,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler II,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler III,Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler IV,Veteriner ve zirai ilaçlar,İlaçların ruhsatlandırılması I,İlaçların ruhsatlandırılması II,Stabilite,Radyofarmasi; konularını içermektedir. |
| Dersin Öğrenme Kazanımları | Öğretim Yöntemleri | Ölçme Yöntemleri |
| 1.2.Toz preparatlarda partikül büyüklüğü ve dağılımının önemini tartışır. | 16, 9 | A |
| 1. Toz preparatlar ve mikromeritik konularını değerledirebilecektir. | 16, 9 | A |
| 1.1. Toz preparatları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 2. Kapsül, granül, tabletler, tabletlerin kaplanması ile ilgili kavramları tanımlayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 2.1. Granülasyon işlemi ve granüllerde yapılan kontrolleri planlar. | 16, 9 | A |
| 2.2. Tablet formülasyonlarına ilave edilen yardımcı maddeleri sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 2.3. Tablet hazırlama yöntemlerini değerlendirir. | 16, 9 | A |
| 3. Mikropelletler, uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemlerin formülasyonlarını değerlendirebilecektir. 3.1. Mikropellet hazırlama yöntemlerini tartışır. | 16, 9 | A |
| 3.2. Uzun etkili preparatları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 3.3. Modern terapötik sistemleri tasarlar. | 16, 9 | A |
| 4. İlaç şekillerinin stabilitesini açıklayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 4.1. Etkin madde ve ürün stabilitesi ile ilgili kavramları tanımlar. | 16, 9 | A |
| 4.2. Stabilite regülasyonları ve reaksiyon kinetiği konularındaki güncel yaklaşımları tartışır. | 16, 9 | A |
| 5. Veteriner ve zirai ilaçları tanımlayabilecektir. | 16, 9 | A |
| 5.1. Veteriner ilaçları sınıflandırır. | 16, 9 | A |
| 6. İlaçların ruhsatlandırılması ile ilgili temel konuları değerlendirebilecektir. | 16, 9 | A |
| 6.1. İlaç ruhsat başvurusunda sunulması gereken dokümanlar, kısaltılmış ruhsat başvuruları, Avrupa Birliği’nde ilaç ruhsatlandırılması konularını tartışır. | 16, 9 | A |
| 6.2. Ruhsatlandırma akış şemasını yorumlar. | 16, 9 | A |
| Öğretim Yöntemleri: | 16: Soru - Cevap Tekniği , 9: Anlatım Yöntemi |
| Ölçme Yöntemleri: | A: Klasik Yazılı Sınav |
Ders Akışı
| Sıra | Konular | Ön Hazırlık |
|---|---|---|
| 1 | Toz preparatlar ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri | 1,2,3 |
| 2 | Kapsül, granül ve tabletler | 1,2,3 |
| 3 | Tabletler, tablet tipleri | 1,2,3 |
| 4 | Tabletlerin kaplanması | 1,2,3 |
| 5 | Mikropelletler | 1,2,3 |
| 6 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler I | 1,2,3 |
| 7 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler II | 1,2,3 |
| 8 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler III | 1,2,3 |
| 9 | Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler IV | 1,2,3 |
| 10 | Veteriner ve zirai ilaçlar | 1,2,3 |
| 11 | İlaçların ruhsatlandırılması I | 1,2,3 |
| 12 | İlaçların ruhsatlandırılması II | 1,2,3 |
| 13 | Stabilite | 1,2,3 |
| 14 | Radyofarmasi | 1,2,3 |
| Kaynak |
| 1. Ders notu derste öğrencilere verilecektir. |
| 2. Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji. Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. 3. Zırh Gürsoy A (ed.). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını. 2.baskı. İstanbul, 2012. |
Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
| Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı | |||||||
| No | Program Yeterliliği | Katkı Düzeyi | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
| 1 | PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir. | X | |||||
| 2 | PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. | X | |||||
| 3 | PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar. | X | |||||
| 4 | PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir. | X | |||||
| 5 | PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar. | X | |||||
| 6 | PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır. | X | |||||
| 7 | PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir. | X | |||||
| 8 | PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. | X | |||||
| 9 | PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir. | X | |||||
| 10 | PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır. | X | |||||
| 11 | PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir. | X | |||||
| 12 | PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | X | |||||
| 13 | PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir. | X | |||||
| 14 | PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar. | X | |||||
| 15 | PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır. | X | |||||
| 16 | PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır. | ||||||
| 17 | PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir. | X | |||||
| 18 | PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. | X | |||||
| 19 | PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar. | X | |||||
| 20 | PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır. | X | |||||
| 21 | PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular. | X | |||||
Değerlendirme Sistemi
| Katkı Düzeyi | Mutlak Değerlendirme | |
| Ara Sınavın Başarıya Oranı | 40 | |
| Genel Sınavın Başarıya Oranı | 60 | |
| Toplam | 100 | |