Ana içeriğe atla

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
BİYOTEKNOLOJİK ÜRÜNLER VE BİYOBENZER İLAÇLAR-Bahar Dönemi2+023
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiLisans
Dersin TürüPrograma Bağlı Seçmeli
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersi VerenlerProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersin Yardımcıları
Dersin AmacıRekombinant DNA teknolojisi, biyotenolojik ürünler ve biyobenzer ilaçları güncel gelişmeler eşliğinde öğrencilere aktarmaktır.
Dersin İçeriğiBu ders; 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu,2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM,3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması,4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler ,5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma,6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü,7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin,8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler,9. Gen tedavisi ve ilaçları,10. Biyobenzer ilaçlar,11. Biyobenzer ilaçlar,12. Hücresel tedavi ürünleri,13. Kan Ürünleri,14. Biyoteknolojik Aşılar; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
Bu dersin sonunda öğrenciler;19, 9A
1. Biyoteknoljiyi ve Rekombinant DNA teknolojisini açıklayabilecektir.19, 9A
1.1. Biyoteknolojiyi tanımlar.19, 9A
1.2. Rekombinant DNA teknolojisinin aşamalarını anlatır.19, 9A
2. Peptid ve protein yapısındaki biyoteknolojik ürünleri sınıflandırabilecektir.19, 9A
2.1. Rekombinant biyofarmasötiklerin hazırlanışlarını anlatır.19, 9A
2.2. Rekombinant biyofarmasötikleri tanımlar.19, 9A
2.3. Hücre kültürü uygulamalarını özetler.19, 9A
3. Biyobenzer ilaçları tanımlayabilecektir.19, 9A
3.1. Biyobenzer ilaçlar ile ilgili ruhsatlandırma ve patent gerekliliklerini açıklar.19, 9A
3.2. Biyobenzer ilaçların özelliklerini anlatır.19, 9A
4. Biyoteknolojik ilaçlardaki yeni gelişmeleri, güvenlik, etik konularını aktarabilecektir.19, 9A
4.1. Biyoteknolojik ilaçların etik ve güvenlik sorunlarını saptar.19, 9A
4.2. Biyoteknolojik ilaçlar ile ilgili yeni teknolojileri anlatır.19, 9A
Öğretim Yöntemleri:19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
11. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu1,2,3
22. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM1,2,3
33. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması1,2,3
44. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler 1,2,3
55. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma1,2,3
66. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü1,2,3
77. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin1,2,3
88. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler1,2,3
99. Gen tedavisi ve ilaçları1,2,3
1010. Biyobenzer ilaçlar1,2,3
1111. Biyobenzer ilaçlar1,2,3
1212. Hücresel tedavi ürünleri1,2,3
1313. Kan Ürünleri1,2,3
1414. Biyoteknolojik Aşılar1,2,3
Kaynak
Ders notu derste öğrencilere verilecektir.
-Walsh,G; BIOPHARMACEUTICALS BIOCHEMISTRY AND BIOTECHNOLOGY, WİLEY,england -Daan J.A. Crommelin • Robert D. Sindelar Bernd Meibohm; Pharmaceutical Biotechnology, Springer New York Heidelberg Dordrecht London

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir.
2
PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir.
3
PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar.
4
PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir.
5
PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar.
6
PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır.
7
PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir.
8
PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar.
9
PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
10
PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır.
11
PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir.
12
PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir.
13
PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir.
14
PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar.
15
PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır.
16
PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır.
17
PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir.
18
PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır.
19
PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar.
20
PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır.
21
PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular.

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 40
Genel Sınavın Başarıya Oranı 60
Toplam 100
AKTS / İşyükü Tablosu
EtkinlikSayıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Saati000
Rehberli Problem Çözme000
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi000
Okul Dışı Diğer Faaliyetler000
Proje Sunumu / Seminer000
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı000
Ara Sınav ve Hazırlığı000
Genel Sınav ve Hazırlığı000
Performans Görevi, Bakım Planı000
Toplam İş Yükü (Saat)0
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(0/30)0
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır.

Dersin Detaylı Bilgileri

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
BİYOTEKNOLOJİK ÜRÜNLER VE BİYOBENZER İLAÇLAR-Bahar Dönemi2+023
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiLisans
Dersin TürüPrograma Bağlı Seçmeli
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersi VerenlerProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersin Yardımcıları
Dersin AmacıRekombinant DNA teknolojisi, biyotenolojik ürünler ve biyobenzer ilaçları güncel gelişmeler eşliğinde öğrencilere aktarmaktır.
Dersin İçeriğiBu ders; 1. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu,2. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM,3. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması,4. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler ,5. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma,6. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü,7. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin,8. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler,9. Gen tedavisi ve ilaçları,10. Biyobenzer ilaçlar,11. Biyobenzer ilaçlar,12. Hücresel tedavi ürünleri,13. Kan Ürünleri,14. Biyoteknolojik Aşılar; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
Bu dersin sonunda öğrenciler;19, 9A
1. Biyoteknoljiyi ve Rekombinant DNA teknolojisini açıklayabilecektir.19, 9A
1.1. Biyoteknolojiyi tanımlar.19, 9A
1.2. Rekombinant DNA teknolojisinin aşamalarını anlatır.19, 9A
2. Peptid ve protein yapısındaki biyoteknolojik ürünleri sınıflandırabilecektir.19, 9A
2.1. Rekombinant biyofarmasötiklerin hazırlanışlarını anlatır.19, 9A
2.2. Rekombinant biyofarmasötikleri tanımlar.19, 9A
2.3. Hücre kültürü uygulamalarını özetler.19, 9A
3. Biyobenzer ilaçları tanımlayabilecektir.19, 9A
3.1. Biyobenzer ilaçlar ile ilgili ruhsatlandırma ve patent gerekliliklerini açıklar.19, 9A
3.2. Biyobenzer ilaçların özelliklerini anlatır.19, 9A
4. Biyoteknolojik ilaçlardaki yeni gelişmeleri, güvenlik, etik konularını aktarabilecektir.19, 9A
4.1. Biyoteknolojik ilaçların etik ve güvenlik sorunlarını saptar.19, 9A
4.2. Biyoteknolojik ilaçlar ile ilgili yeni teknolojileri anlatır.19, 9A
Öğretim Yöntemleri:19: Beyin Fırtınası Tekniği, 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
11. Rekombinant DNA teknolojisi, ve genlerin prokaryot ve ökaryotik hücrelerde ekspresyonu1,2,3
22. Rekombinant DNA Teknolojisi ,ÜRETİM1,2,3
33. Biyoteknolojik ilaçların üretimi,upstream process ,hücre bankaları hazırlanması1,2,3
44. Biyoteknolojik ilaç üretimi,downstream process,biyoreaktörler 1,2,3
55. Protein yapısındaki bir biyofarmasötiğin saflaştırılması, karakterizasyonu ve müstahzar haline getirilmesi: Ultrafiltrasyon-Kromatografi ile ileri saflaştırma1,2,3
66. Rekombinant biyofarmasötikler I: monoklonal antikorlar, , Sitokinler), Hücre Kültürü1,2,3
77. Rekombinant Biyofarmasötikler II : İnsulin, terapötik hormonlar, terapötik enzimler ve pıhtılaşma ile ilgili ilaçlar ve eritropoietin1,2,3
88. Rekombinant protein ve nükleik asit kökenli ilaçlarda hedeflendirme, pegilasyon teknolojileri ve gelişmeler1,2,3
99. Gen tedavisi ve ilaçları1,2,3
1010. Biyobenzer ilaçlar1,2,3
1111. Biyobenzer ilaçlar1,2,3
1212. Hücresel tedavi ürünleri1,2,3
1313. Kan Ürünleri1,2,3
1414. Biyoteknolojik Aşılar1,2,3
Kaynak
Ders notu derste öğrencilere verilecektir.
-Walsh,G; BIOPHARMACEUTICALS BIOCHEMISTRY AND BIOTECHNOLOGY, WİLEY,england -Daan J.A. Crommelin • Robert D. Sindelar Bernd Meibohm; Pharmaceutical Biotechnology, Springer New York Heidelberg Dordrecht London

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir.
2
PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir.
3
PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar.
4
PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir.
5
PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar.
6
PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır.
7
PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir.
8
PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar.
9
PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
10
PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır.
11
PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir.
12
PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir.
13
PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir.
14
PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar.
15
PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır.
16
PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır.
17
PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir.
18
PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır.
19
PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar.
20
PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır.
21
PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular.

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 40
Genel Sınavın Başarıya Oranı 60
Toplam 100

Sayısal Veriler

Öğrenci Başarı Durumu

Ekleme Tarihi: 27/04/2022 - 11:59Son Güncelleme Tarihi: 27/03/2023 - 12:00