Ana içeriğe atla

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ III-Güz Dönemi3+035
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiLisans
Dersin TürüZorunlu
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersi VerenlerDr.Öğr.Üye. Muhammet Davut ARPA, Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersin Yardımcıları
Dersin AmacıSteril ilaç şekillerine ait hazırlama yöntemleri, steril alanların tasarımı, farmasötik ambalaj materyalleri, GMP ve kalite güvence konularını açıklamaktır.
Dersin İçeriğiBu ders; Parenteral preparatlar I,Parenteral preparatlar II,Parenteral preparatlar III,Göz ilaçları,Sterilizasyon ve kontaminasyon,Buruna ilaç uygulaması,Steril alan ve tasarımı I,Steril alan ve tasarımı II,GMP, kalite güvence, validasyon I,GMP, kalite güvence, validasyon II,Medikal cihazlar ve ürünler,Geçimsizlik,Ambalaj malzemeleri ve Cerrahi malzemeler,Biyoteknolojik İlaçlar; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
3.1.Sterilizasyon çeşitlerini sınıflandırır.16, 9A
1. Parenteral formülasyonlar ile ilgili temel bilgileri ve hesaplamaları anlatabilecektir.16, 9A
1.1. İzotonik çözeltiler ile ilgili temel kavramları tanımlar.16, 9A
1.2. İzotoni ve izohidri kavramlarını tanımlar.16, 9A
1.3. İzotonik çözelti hazırlama yöntemlerini sınıflandırır.16, 9A
1.4. Parenteral dozaj formlarını tasarlar.16, 9A
2. Göz, kulak ve burun preparatlarının formülasyonu ile ilgili bilgileri ve hesaplamaları yorumlayabilecektir.16, 9A
2.1. Göz, kulak ve burun preparat formülasyonlarını tasarlar.16, 9A
2.2. Göz, kulak ve burun preparatlarında kullanılan yardımcı maddeleri sınıflandırır.16, 9A
3. Steril alan tasarımı ve sterilizasyon konularını tanımlayabilecektir.16, 9A
3.2. Steril alan tasarımında dikkat edilmesi gereken koşulları değerlendirir.16, 9A
4. Farmasötik ambalaj malzemelerini ve ilaçlarda geçimsizlik konularını değerlendirebilecektir.16, 9A
4.1. Ambalaj malzemelerini sınıflandırır.16, 9A
4.2. İlaçlarda geçimsizliğe neden olan fiziksel ve kimyasal reaksiyonları tanımlar.16, 9A
4.3. İlaç geçimsizliği ile ilgili çözüm yöntemlerini planlar.16, 9A
5. GMP ve kalite güvence konularında güncel yaklaşımları değerlendirebilecektir.16, 9A
5.1. GMP ve GLP kavramlarını tanımlar.16, 9A
5.2. GMP konularının ilaç endüstrisine uyumunu yorumlar.16, 9A
6. Medikal cihazlar, medikal ürünler ve cerrahi malzemeleri değerlendirebilecektir.16, 9A
6.1. Medikal cihaz ve ürünler ile ilgili yönetmelikleri yorumlar.16, 9A
6.2. Eczanelerde bulunan tıbbi malzemeler ve hastanelerde bulundurulan tıbbi ürünleri tanır.16, 9A
6.3. Sağlık aksesuarları ve girişimsel cerrahi ürünlerine (örn. Stentler) ait tanımlamaları açıklar.16, 9A
6.4. Cerrahi malzemeler ile ilgili temel bilgileri ve bu malzemelerin kalite kontrollerine ait yaklaşımları değerlendirir.16, 9A
Öğretim Yöntemleri:16: Soru - Cevap Tekniği , 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
1Parenteral preparatlar I1,2,3
2Parenteral preparatlar II1,2,3
3Parenteral preparatlar III1,2,3
4Göz ilaçları1,2,3
5Sterilizasyon ve kontaminasyon1,2,3
6Buruna ilaç uygulaması1,2,3
7Steril alan ve tasarımı I1,2,3
8Steril alan ve tasarımı II1,2,3
9GMP, kalite güvence, validasyon I1,2,3
10GMP, kalite güvence, validasyon II1,2,3
11Medikal cihazlar ve ürünler1,2,3
12Geçimsizlik1,2,3
13Ambalaj malzemeleri ve Cerrahi malzemeler1,2,3
14Biyoteknolojik İlaçlar1,2,3
Kaynak
1-Ders notu derste öğrencilere verilecektir.
2-Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji, Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. Zırh Gürsoy A (ed.). 3-Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını, 2.baskı, İstanbul, 2012.

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir.
X
2
PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir.
X
3
PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar.
X
4
PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir.
X
5
PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar.
X
6
PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır.
X
7
PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir.
X
8
PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar.
X
9
PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
X
10
PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır.
X
11
PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir.
X
12
PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir.
X
13
PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir.
X
14
PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar.
X
15
PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır.
X
16
PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır.
17
PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir.
X
18
PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır.
X
19
PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar.
X
20
PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır.
X
21
PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular.
X

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 40
Genel Sınavın Başarıya Oranı 60
Toplam 100
AKTS / İşyükü Tablosu
EtkinlikSayıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Saati14342
Rehberli Problem Çözme000
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi2510
Okul Dışı Diğer Faaliyetler000
Proje Sunumu / Seminer000
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı000
Ara Sınav ve Hazırlığı13030
Genel Sınav ve Hazırlığı16060
Performans Görevi, Bakım Planı000
Toplam İş Yükü (Saat)142
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(142/30)5
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır.

Dersin Detaylı Bilgileri

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ III-Güz Dönemi3+035
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiLisans
Dersin TürüZorunlu
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersi VerenlerDr.Öğr.Üye. Muhammet Davut ARPA, Prof.Dr. Fatma Julide AKBUĞA
Dersin Yardımcıları
Dersin AmacıSteril ilaç şekillerine ait hazırlama yöntemleri, steril alanların tasarımı, farmasötik ambalaj materyalleri, GMP ve kalite güvence konularını açıklamaktır.
Dersin İçeriğiBu ders; Parenteral preparatlar I,Parenteral preparatlar II,Parenteral preparatlar III,Göz ilaçları,Sterilizasyon ve kontaminasyon,Buruna ilaç uygulaması,Steril alan ve tasarımı I,Steril alan ve tasarımı II,GMP, kalite güvence, validasyon I,GMP, kalite güvence, validasyon II,Medikal cihazlar ve ürünler,Geçimsizlik,Ambalaj malzemeleri ve Cerrahi malzemeler,Biyoteknolojik İlaçlar; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
3.1.Sterilizasyon çeşitlerini sınıflandırır.16, 9A
1. Parenteral formülasyonlar ile ilgili temel bilgileri ve hesaplamaları anlatabilecektir.16, 9A
1.1. İzotonik çözeltiler ile ilgili temel kavramları tanımlar.16, 9A
1.2. İzotoni ve izohidri kavramlarını tanımlar.16, 9A
1.3. İzotonik çözelti hazırlama yöntemlerini sınıflandırır.16, 9A
1.4. Parenteral dozaj formlarını tasarlar.16, 9A
2. Göz, kulak ve burun preparatlarının formülasyonu ile ilgili bilgileri ve hesaplamaları yorumlayabilecektir.16, 9A
2.1. Göz, kulak ve burun preparat formülasyonlarını tasarlar.16, 9A
2.2. Göz, kulak ve burun preparatlarında kullanılan yardımcı maddeleri sınıflandırır.16, 9A
3. Steril alan tasarımı ve sterilizasyon konularını tanımlayabilecektir.16, 9A
3.2. Steril alan tasarımında dikkat edilmesi gereken koşulları değerlendirir.16, 9A
4. Farmasötik ambalaj malzemelerini ve ilaçlarda geçimsizlik konularını değerlendirebilecektir.16, 9A
4.1. Ambalaj malzemelerini sınıflandırır.16, 9A
4.2. İlaçlarda geçimsizliğe neden olan fiziksel ve kimyasal reaksiyonları tanımlar.16, 9A
4.3. İlaç geçimsizliği ile ilgili çözüm yöntemlerini planlar.16, 9A
5. GMP ve kalite güvence konularında güncel yaklaşımları değerlendirebilecektir.16, 9A
5.1. GMP ve GLP kavramlarını tanımlar.16, 9A
5.2. GMP konularının ilaç endüstrisine uyumunu yorumlar.16, 9A
6. Medikal cihazlar, medikal ürünler ve cerrahi malzemeleri değerlendirebilecektir.16, 9A
6.1. Medikal cihaz ve ürünler ile ilgili yönetmelikleri yorumlar.16, 9A
6.2. Eczanelerde bulunan tıbbi malzemeler ve hastanelerde bulundurulan tıbbi ürünleri tanır.16, 9A
6.3. Sağlık aksesuarları ve girişimsel cerrahi ürünlerine (örn. Stentler) ait tanımlamaları açıklar.16, 9A
6.4. Cerrahi malzemeler ile ilgili temel bilgileri ve bu malzemelerin kalite kontrollerine ait yaklaşımları değerlendirir.16, 9A
Öğretim Yöntemleri:16: Soru - Cevap Tekniği , 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
1Parenteral preparatlar I1,2,3
2Parenteral preparatlar II1,2,3
3Parenteral preparatlar III1,2,3
4Göz ilaçları1,2,3
5Sterilizasyon ve kontaminasyon1,2,3
6Buruna ilaç uygulaması1,2,3
7Steril alan ve tasarımı I1,2,3
8Steril alan ve tasarımı II1,2,3
9GMP, kalite güvence, validasyon I1,2,3
10GMP, kalite güvence, validasyon II1,2,3
11Medikal cihazlar ve ürünler1,2,3
12Geçimsizlik1,2,3
13Ambalaj malzemeleri ve Cerrahi malzemeler1,2,3
14Biyoteknolojik İlaçlar1,2,3
Kaynak
1-Ders notu derste öğrencilere verilecektir.
2-Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji, Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. Zırh Gürsoy A (ed.). 3-Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını, 2.baskı, İstanbul, 2012.

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
PY-1. Eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşma, güncel literatürü izleme, değerlendirme ve uygulayabilme bilgisine sahiptir.
X
2
PY-2. İlaç hammaddeleri ve ilaç şekilleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir.
X
3
PY-3. Eczacılık alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplinlerden kişilerle işbirliği yapar.
X
4
PY-4. İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanır, gözetim ve denetim görevi ile akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir.
X
5
PY-5. Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar.
X
6
PY-6. Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanır.
X
7
PY-7. Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir.
X
8
PY-8. İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar.
X
9
PY-9. Sorumluluğu altında çalışanların bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
X
10
PY-10. Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu ileri düzey bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve bu alanda çalışan diğer meslek grupları ile işbirliği içinde ekip üyesi olarak sorumluluk alır.
X
11
PY-11. Yaşam boyu öğrenmeyi benimsediğini gösterir, gelişime açıktır ve bu davranışını devam ettirir.
X
12
PY-12. Eczacılık alanında edindiği bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir.
X
13
PY-13. Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip eder ve değerlendirir.
X
14
PY-14. Mesleki etkinlik ve uygulamalarını güvenli bir şekilde belgeler ve kayıt tutar.
X
15
PY-15. İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır.
X
16
PY-16. Yabancı dil olarak İngilizceyi, eczacılıkla ilgili yenilikleri izleyebilme ve iletişim kurabilmede kullanır.
17
PY-17. Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir.
X
18
PY-18. İlaç hammaddelerinin hazırlanmasından, ilaç şekillerinin tasarımına ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır.
X
19
PY-19. İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar.
X
20
PY-20. Birey olarak görev, hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır.
X
21
PY-21. Birey ve halk sağlığı, çevre koruma ve iş güvenliği konularında yeterli bilince sahiptir ve uygular.
X

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 40
Genel Sınavın Başarıya Oranı 60
Toplam 100

Sayısal Veriler

Öğrenci Başarı Durumu

Ekleme Tarihi: 27/04/2022 - 11:59Son Güncelleme Tarihi: 27/03/2023 - 12:00