Ana içeriğe atla

Ders Detayı

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
TIBBİ CİHAZ VE ÜRÜNLER-Bahar Dönemi3+038
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiYüksek Lisans
Dersin TürüPrograma Bağlı Seçmeli
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Hakan TOZAN
Dersi VerenlerProf.Dr. Hakan TOZAN
Dersin Yardımcıları
Dersin Amacı1. Tıbbi cihaz ve ürünlerin temel kavramlarını ve terminolojisini açıklamak. 2. Bu cihaz ve ürünlerin sınıflandırmasını ve işlevlerini aktarmak. 3. Tasarım, üretim ve kalite kontrol süreçlerininin tıbbi cihaz ve ürün üretimindeki adımlarını paylaşmak. 4. Bu cihaz ve ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek. 5. Bu alandaki etiksel ve hukuki kaygıları tartışmak.
Dersin İçeriğiBu ders; Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş,Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam,Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi,Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi,Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması,Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği,Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi,Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı,Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar,Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı,Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri,Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar,Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler,Ders incelemesi ve final proje sunumları.; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
Tıbbi cihaz ve ürünlerin temel kavramlarını ve terminolojisini açıklar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin sınıflandırmasını ve işlevlerini kavrar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin tasarım, üretim ve kalite kontrol süreçlerini anlar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirir.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin etik ve hukuki yönlerini tartışır.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Öğretim Yöntemleri:12: Problem Çözme Yöntemi, 14: Bireysel Çalışma Yöntemi, 16: Soru - Cevap Tekniği , 2: Proje Temelli Öğrenme Modeli, 6: Deneyimle Öğrenme Modeli, 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav, F: Proje Görevi

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
1Tıbbi Cihaz ve Ürünlere GirişSunum notları: Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş
2Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici OrtamSunum notları: Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam
3Tıbbi Cihazların Tasarımı ve GeliştirilmesiSunum notları: Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi
4Tıbbi Cihaz İmalatı ve ÜretimiSunum notları: Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi
5Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve DoğrulanmasıSunum notları: Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması
6Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri GizliliğiSunum notları: Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği
7Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri ÖdemesiSunum notları: Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi
8Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve SatışıSunum notları: Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı
9Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek OlaylarSunum notları: Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar
10Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri UzmanıSunum notları: Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı
11Tıbbi Cihaz Kanunu ve DüzenlemeleriSunum notları: Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri
12Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik HususlarSunum notları: Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar
13Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen TrendlerSunum notları: Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler
14Ders incelemesi ve final proje sunumları.Proje sunumuna hazırlık.
Kaynak
S. Bahçeci & P. Y. Balçık, Tıbbi Cihaz Sektörü ve Kayıt Sistemleri: Kuram ve Uygulama, Birinci Baskı, Ekim 2019, Absam Yayınevi, ISBN 978-605-83677-5-3

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
Mühendislik alanında bilimsel araştırma yaparak bilgiye genişlemesine ve derinlemesine ulaşır, bilgiyi değerlendirir, yorumlar ve uygular.
X
2
Mühendislikte uygulanan güncel teknik ve yöntemler ile bunların kısıtları hakkında kapsamlı bilgi sahibidir ve mühendisliğin ilişki kurduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilir.
X
3
Analitik, modelleme ve deneysel esaslı araştırmaları tasarlar ve uygular; bu süreçte karşılaşılan karmaşık durumları yorumlar, yeni ve özgün fikirler geliştirerek çözümler.
X
4
Sınırlı ya da eksik verileri kullanarak bilimsel yöntemlerle bilgiyi tamamlar ve uygular; değişik disiplinlere ait bilgileri bütünleştirir.
X
5
Mühendislik ile ilgili uzmanlık gerektiren bir çalışmayı bağımsız olarak yürütebilir.
X
6
Çok disiplinli takımlarda liderlik yapar, çözüm yaklaşımları geliştirir ve sorumluluk alır.
X
7
Mesleğinin yeni ve gelişmekte olan uygulamalarının farkındadır; gerektiğinde bunları inceler ve öğrenir.
X
8
Bilimsel bilgi birikimini yazılı ve sözlü olarak etkin bir şekilde ifade eder, en az bir yabancı dilde Avrupa Dil Portföyü B2 Genel Düzeyinde iletişim kurar ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanır.
9
Mühendislik uygulamalarının sosyal ve çevresel boyutlarını betimler.
X
10
Verilerin toplanması, yorumlanması, duyurulması aşamalarında ve mesleki tüm etkinliklerde toplumsal, bilimsel ve etik değerleri gözetir.
X

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 50
Genel Sınavın Başarıya Oranı 50
Toplam 100
AKTS / İşyükü Tablosu
EtkinlikSayıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Saati14342
Rehberli Problem Çözme000
Problem Çözümü / Ödev / Proje / Rapor Tanzimi6742
Okul Dışı Diğer Faaliyetler7856
Proje Sunumu / Seminer6742
Kısa Sınav (QUİZ) ve Hazırlığı000
Ara Sınav ve Hazırlığı12020
Genel Sınav ve Hazırlığı13030
Performans Görevi, Bakım Planı000
Toplam İş Yükü (Saat)232
Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat)/30*=(232/30)8
Dersin AKTS Kredisi: *30 saatlik çalışma 1 AKTS kredisi sayılmaktadır.

Dersin Detaylı Bilgileri

Ders Tanımı

DersKoduYarıyılT+U SaatKrediAKTS
TIBBİ CİHAZ VE ÜRÜNLER-Bahar Dönemi3+038
Ders Programı
Ön Koşul Dersleri
Önerilen Seçmeli Dersler
Dersin DiliTürkçe
Dersin SeviyesiYüksek Lisans
Dersin TürüPrograma Bağlı Seçmeli
Dersin KoordinatörüProf.Dr. Hakan TOZAN
Dersi VerenlerProf.Dr. Hakan TOZAN
Dersin Yardımcıları
Dersin Amacı1. Tıbbi cihaz ve ürünlerin temel kavramlarını ve terminolojisini açıklamak. 2. Bu cihaz ve ürünlerin sınıflandırmasını ve işlevlerini aktarmak. 3. Tasarım, üretim ve kalite kontrol süreçlerininin tıbbi cihaz ve ürün üretimindeki adımlarını paylaşmak. 4. Bu cihaz ve ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek. 5. Bu alandaki etiksel ve hukuki kaygıları tartışmak.
Dersin İçeriğiBu ders; Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş,Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam,Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi,Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi,Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması,Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği,Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi,Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı,Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar,Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı,Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri,Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar,Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler,Ders incelemesi ve final proje sunumları.; konularını içermektedir.
Dersin Öğrenme KazanımlarıÖğretim YöntemleriÖlçme Yöntemleri
Tıbbi cihaz ve ürünlerin temel kavramlarını ve terminolojisini açıklar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin sınıflandırmasını ve işlevlerini kavrar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin tasarım, üretim ve kalite kontrol süreçlerini anlar.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirir.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Tıbbi cihaz ve ürünlerin etik ve hukuki yönlerini tartışır.12, 14, 16, 2, 6, 9A, F
Öğretim Yöntemleri:12: Problem Çözme Yöntemi, 14: Bireysel Çalışma Yöntemi, 16: Soru - Cevap Tekniği , 2: Proje Temelli Öğrenme Modeli, 6: Deneyimle Öğrenme Modeli, 9: Anlatım Yöntemi
Ölçme Yöntemleri:A: Klasik Yazılı Sınav, F: Proje Görevi

Ders Akışı

SıraKonularÖn Hazırlık
1Tıbbi Cihaz ve Ürünlere GirişSunum notları: Tıbbi Cihaz ve Ürünlere Giriş
2Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici OrtamSunum notları: Tıbbi Cihazlara İlişkin Düzenleyici Ortam
3Tıbbi Cihazların Tasarımı ve GeliştirilmesiSunum notları: Tıbbi Cihazların Tasarımı ve Geliştirilmesi
4Tıbbi Cihaz İmalatı ve ÜretimiSunum notları: Tıbbi Cihaz İmalatı ve Üretimi
5Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve DoğrulanmasıSunum notları: Tıbbi Cihazların Test Edilmesi ve Doğrulanması
6Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri GizliliğiSunum notları: Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik ve Veri Gizliliği
7Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri ÖdemesiSunum notları: Sağlık Ekonomisi ve Tıbbi Cihaz Geri Ödemesi
8Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve SatışıSunum notları: Tıbbi Cihazların Pazarlaması ve Satışı
9Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek OlaylarSunum notları: Tıbbi Cihaz Geliştirme ve Yenilik Konusunda Örnek Olaylar
10Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri UzmanıSunum notları: Konuk Konuşmacı Oturumu: Bir Tıbbi Cihaz Şirketinden Endüstri Uzmanı
11Tıbbi Cihaz Kanunu ve DüzenlemeleriSunum notları: Tıbbi Cihaz Kanunu ve Düzenlemeleri
12Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik HususlarSunum notları: Tıbbi Cihaz Kullanımı ve Erişiminde Etik Hususlar
13Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen TrendlerSunum notları: Tıbbi Cihazların Geleceği ve Yükselen Trendler
14Ders incelemesi ve final proje sunumları.Proje sunumuna hazırlık.
Kaynak
S. Bahçeci & P. Y. Balçık, Tıbbi Cihaz Sektörü ve Kayıt Sistemleri: Kuram ve Uygulama, Birinci Baskı, Ekim 2019, Absam Yayınevi, ISBN 978-605-83677-5-3

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı

Dersin Program Yeterliliklerine Katkısı
NoProgram Yeterliliği Katkı Düzeyi
12345
1
Mühendislik alanında bilimsel araştırma yaparak bilgiye genişlemesine ve derinlemesine ulaşır, bilgiyi değerlendirir, yorumlar ve uygular.
X
2
Mühendislikte uygulanan güncel teknik ve yöntemler ile bunların kısıtları hakkında kapsamlı bilgi sahibidir ve mühendisliğin ilişki kurduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilir.
X
3
Analitik, modelleme ve deneysel esaslı araştırmaları tasarlar ve uygular; bu süreçte karşılaşılan karmaşık durumları yorumlar, yeni ve özgün fikirler geliştirerek çözümler.
X
4
Sınırlı ya da eksik verileri kullanarak bilimsel yöntemlerle bilgiyi tamamlar ve uygular; değişik disiplinlere ait bilgileri bütünleştirir.
X
5
Mühendislik ile ilgili uzmanlık gerektiren bir çalışmayı bağımsız olarak yürütebilir.
X
6
Çok disiplinli takımlarda liderlik yapar, çözüm yaklaşımları geliştirir ve sorumluluk alır.
X
7
Mesleğinin yeni ve gelişmekte olan uygulamalarının farkındadır; gerektiğinde bunları inceler ve öğrenir.
X
8
Bilimsel bilgi birikimini yazılı ve sözlü olarak etkin bir şekilde ifade eder, en az bir yabancı dilde Avrupa Dil Portföyü B2 Genel Düzeyinde iletişim kurar ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanır.
9
Mühendislik uygulamalarının sosyal ve çevresel boyutlarını betimler.
X
10
Verilerin toplanması, yorumlanması, duyurulması aşamalarında ve mesleki tüm etkinliklerde toplumsal, bilimsel ve etik değerleri gözetir.
X

Değerlendirme Sistemi

Katkı DüzeyiMutlak Değerlendirme
Ara Sınavın Başarıya Oranı 50
Genel Sınavın Başarıya Oranı 50
Toplam 100

Sayısal Veriler

Öğrenci Başarı Durumu

Ekleme Tarihi: 26/01/2023 - 12:33Son Güncelleme Tarihi: 26/01/2023 - 12:34